本中心各类伦理审查需递交相应文件,具体递交内容、要求及中心模板如下,请大家自行下载使用。初审项目汇报需使用中心模板,如需要可至CTMS系统下载。
AF/SS-01/05.0送审材料清单.docx
AF/SS-02/05.0初始审查申请.docx
AF/SS-03/05.0修正案审查申请.docx
AF/SS-04/05.0年度报告/研究进展报告.docx
AF/SS-05/05.0严重不良事件报告表.docx
AF/SS-06/05.0偏离方案报告.docx
AF/SS-07/05.0终止/暂停研究报告.docx
AF/SS-08/05.0研究完成报告.docx
AF/SS-09/05.0复审申请表.docx
AF/SS-10/05.0初审送审文件自查表.docx
AF/SS-11/05.0安全性报告摘要.docx
AF/SS-12/05.0申办者资料真实性及纸质版文件与电子版一致性声明.docx
AF/ZZ-02/05.0研究经济利益冲突声明 (主要研究者).docx