药物临床实验机构

发布者:韩愫洁 作者科室:

机构简介:

宁夏医科大学总医院2009年1月23日首次获得CFDA颁发的“药物临床试验机构资格认定”证书,认定专业为呼吸、心血管、消化、肿瘤,同意Ⅰ期临床试验研究室进入药物测试程序,并顺利通过复核检查于2012年12月20日取得证书;2013年12月30日又有8个专业获得资格,分别为耳鼻咽喉、妇产、骨科、麻醉、泌尿外科、内分泌、神经内科、眼科。

药物临床试验机构在医院是一具有独立运作的,有管理职能的业务科室,主要职责是服务、监管、协调和培训,业务是以注册为目的药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验进行的立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等工作。