【新闻动态】会变的药品有效期!

发布人:宣传统战科 作者: 图片: 文章来源:药剂科

药品有效期≠使用期

合理用药知识科普

药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保持其质量的期限。是根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的,一般标注在药品说明书或标签上。

保证药品有效期的两大前提:

①药品保持原包装,未开启;

②说明书规定的条件下储存;

药品有效期的识别

国产药品有效期的常用表示方法

01.直接标明有效期到日

如某药品的有效期至2026.8.18,表示该药品可用至2026年8月18日。

02.直接标明有效期到月

如某药品的有效期至2025.07,表示该药品可用至2025年7月31日。

03.标明有效期年数或月数

这种方式标示的药品有效期,可根据批号或生产日期推算有效期:如某药品的产品批号是1809172211,生产日期是2018.09.17,有效期是24个月,表示该药品可用至2020年9月16日,2020年9月17日不得使用。

进口药品有效期的标示方法

进口药品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期。各国药品有效期的标注不完全相同,有时难以辨别,为避免造成差错,应了解不同的写法,并注意识别。

美国:按月-日-年顺序排列,如9/10/2016或Sep.10th 2016,即2016年9月10日。

欧洲国家:按日-月-年顺序排列,如10/9/2016或10th Sep.2016,即2016年9月10日。

日本:按年-月-日排列,如2016-9-10,即2016年9月10日。

(上图:EXP:06/2024,表示该药品可使用至2024年5月31日)

药品有效期的识别

为区分药品原标注的有效期,将药品原包装开启后的有效期定义为药品的使用期限。

药品开封后使用期就变了!

01不同包装的药品

不同包装、不同剂型的药品在开封后的使用期限是不同的。对于独立包装的药品,像板装片剂、板装胶囊等,这些药品一般都被封装在独立的包装里,也不会和外面的空气接触,在规定的储存条件下,可以放心地使用到有效期之前。

对于非独立包装的药品,像瓶装药片等,一般建议在开封后半年内(6个月)用完,如果一旦药品出现外观、颜色、性状的改变,就不能再使用了。

02不同剂型的药品

《中华人民共和国药典:2020版.第四部》对各剂型药品储存有相关要求。

如果说明书有具体规定,则依照药品说明书规定。

1.糖浆剂:由于里面含有糖分,容易滋生细菌而出现变质,开封后一般不宜久放,在未受到污染的情况下,可以室温保存1-3个月,一般冬天不超过3个月,夏天不超过1个月。

2.口服溶液、混悬剂:未受到污染的情况下,可以室温保存2个月。

3.眼用制剂、鼻用制剂:如眼药水、滴鼻液,开封后可保存使用4周。

4.软膏剂(无挥发性):室温可以保存2个月。同样的,一旦药品出现外观、气味、颜色、性状的改变,就不能再使用了。

5、胰岛素:开封使用前应在2-8℃保存,不得冷冻。开封适用后应在室温下(不超过30℃)保存,不得冷藏。

03重新包装的药品,使用期限需重新定义

美国药典指出:药品经过分包装后,药品的稳定性不同于原包装的药品,故不能使用原包装药品的有效期。

除另有规定外,药品重新包装后的使用期限不得超过分装日期起之后1年或者生产企业包装上标注的有效期,以较早者为准。

另外,在FDA发布的执法政策指南《重新包装于单剂量容器中固体制剂的有效期》中说明:重新包装后的固体制剂有效期自重新包装之日起不应超过6个月或药品剩余有效期的25%,以较早者为准。

药品储存请注意

1、注重药品的储存条件,恰当的储存方式是保证药品质量安全的前提,按照说明书上的要求储存药品。常温(室温)指10-30℃,冷处指2-8℃,凉暗处指避光并不超过20℃,阴凉处指不超过20℃,密封指将容器密闭,以防止尘土及异物进入,遮光指用不透光的容器包装,避光指避免日光直射。

2、任何药品,一旦出现外观、性状、颜色、气味的改变,无论是否超过有效期,都必须立刻停止使用。

3、如果药品原包装内装有干燥剂、棉球等,开封后应尽快丢弃,避免二者吸附水汽成为药瓶内部污染源,从而使瓶内药物潮湿变质;

4、药品使用过程中应注意防止污染,如瓶装口服糖浆,每次使用时不要直接用嘴对瓶口口服,用干净的量杯倒取所需剂量,使用后清水清洗晾干备用。

5、对于拆零药品还应及时标注药品的有效期及开封日期等;

6、注重定期检查药品情况,近效期药品加以标注;

7、定期清理开瓶时间较久,不能保证质量的药品,如药品开启后不能判断有效期的情况下,剩余药品不建议继续使用。

药师温馨提醒

过期药品属于有害垃圾!

过期药品的处理方法:

对于胶囊、颗粒制剂和片剂,前二者可以拆开最小包装,倒出里面的颗粒,片剂可以捣碎或者掰碎。

对于口服液等液体药物,可以开盖将液体倒出。

药学门诊

♥目前,宁夏医科大学总医院本院、心脑、肿瘤三个院区均已开设药学门诊。

♥药学门诊致力于为患者提供专业的药学服务,帮助患者更好地进行药物治疗,提高药物治疗效果和安全性。如果您有任何用药相关的问题或疑虑,欢迎前来咨询。

♥药学门诊服务不收取任何费用,是无偿服务!但是需要您动动手指挂个号就诊!(虽挂号但不收取挂号费)

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♥就诊时尽量携带齐全相关诊疗资料并告知正在服用的药物。

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